Concept
Medische hulpmiddelen kunnen worden omschreven als de inwendig geïmplanteerde en uitwendige
apparatuur en/of hulpmiddelen die de patiënt gebruikt of heeft gebruikt om de gevolgen
van functionele beperkingen van orgaansystemen te verminderen of om de behandeling
van een ziekte mogelijk te maken.
Purpose
Het vastleggen van gegevens over medische hulpmiddelen heeft een aantal redenen. Kennis
van aanwezigheid biedt mogelijkheid om implantaten te kunnen traceren en rekening te houden met het hulpmiddel of apparaat bij diagnostische of therapeutische
procedures, verzorging en transport.
Voorbeelden hier van zijn:
- De consequenties voor transport, toiletgebruik, etc. indien gebruik wordt gemaakt
van een rolstoel;
- De aanwezigheid van een pacemaker is van medisch belang, maar heeft ook consequenties
voor planning van radiologisch onderzoek.
Evidence Base
Het vastleggen van gegevens van medisch complexe apparatuur, zoals pacemakers, is
in EPD systemen in Nederland nog niet gebruikelijk, maar soms wel een gemis: uit een
specialistenbrief valt bv. vaak niet op te maken welke type pacemaker van welke fabrikant
bij de patiënt aanwezig is. VWS zal met wetgeving komen voor een landelijk basisregister voor implantaten. Elke
zorginstelling zal de UDI (Unique Device Identification, met een relatie naar GTIN)
en UPI (Unique Patient Identification) moeten aanleveren aan het basisregister. Dit
voorkomt de situatie dat een groot deel van de patiënten met een hulpmiddel of implantaat
waar problemen mee zijn gesignaleerd, niet te traceren zijn.
Example Instances
References
1. Kamerbrief over het voorstel voor een register van implantaten. [Online] Beschikbaar
op: http://www.rijksoverheid.nl/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2012/11/20/kamerbrief-over-het-voorstel-voor-een-register-van-implantaten.html
[Geraadpleegd: 15 september 2014].
Revision History
Publicatieversie 1.0 (15-02-2013) -
Publicatieversie 1.1 (01-07-2013) Bevat: ZIB-11.
Publicatieversie 1.2 (01-04-2015) Bevat: ZIB-83, ZIB-88, ZIB-110, ZIB-249, ZIB-250, ZIB-251, ZIB-252, ZIB-308, ZIB-327, ZIB-353.
Incl. algemene wijzigingsverzoeken: ZIB-94, ZIB-154, ZIB-200, ZIB-201, ZIB-309, ZIB-324, ZIB-326.
Publicatieversie 3.0 (01-05-2016) Bevat: ZIB-453
Publicatieversie 3.1 (04-09-2017) Bevat: ZIB-457, ZIB-461, ZIB-517, ZIB-522, ZIB-547, ZIB-549, ZIB-564,. ZIB-568, ZIB-573, ZIB-574, ZIB-578, ZIB-585.
Publicatieversie 3.1.1 (01-10-2018) Bevat: ZIB-673.
Publicatieversie 3.2 (26-02-2019) Bevat: ZIB-680.
Publicatieversie 3.3 (06-07-2019) Bevat: ZIB-734.
Publicatieversie 3.3.1 (01-09-2020) Bevat: ZIB-1116, ZIB-1135, ZIB-1120.
|