| Naam |
Id |
 nl.zorg.part.FarmaceutischProduct (2.0)
ref
zib2017bbr-
|
2.16.840.1.113883.2.4.3.11.60.40.3.9.7 |
| Versie / ingangsdatum |
Vervaldatum |
| 2017‑12‑31 |
|
| Omschrijving |
|
Concept
Het voorgeschreven middel is vrijwel steeds een geneesmiddel. Hulp- en verbandmiddelen
kunnen echter ook voorgeschreven en via de apotheek geleverd worden. Voedingsmiddelen
en bloedproducten vallen strikt genomen niet onder de categorie geneesmiddelen, maar
kunnen worden voorgeschreven, en door een apotheek geleverd worden.
Het is mogelijk om met één enkele code een medicatiesoort aan te duiden, waarbij die code gekozen kan zijn uit meerdere mogelijke
coderingssystemen (concreet GPK, PRK, HPK of artikelnummers). Door een juiste toepassing
van deze codes in de softwaresystemen leggen deze codes de samenstelling van het gebruikte
middel voldoende vast en is een complete productspecificatie niet nodig.
Het is mogelijk om naast een primaire code ook alternatieve codes uit andere coderingssystemen aan te duiden (zodat bijvoorbeeld de GPK kan worden meegestuurd
als is geregistreerd op basis van PRK).
Door meerdere ingrediënten op te geven wordt het mogelijk om een samengesteld product
weer te geven. Als een van de samenstellende delen vloeibaar is, dan wordt de dosering
in milliliters opgegeven, anders in 'stuks'.
Het is dan mogelijk om zowel impliciet te specificeren (door een medicatiecode te
gebruiken) als expliciet de samenstelling van de medicatie aan te duiden, bijvoorbeeld door de (actieve) ingrediënt(en) van de medicatie te benoemen.
Het is mogelijk om magistrale receptuur door te geven. Dit kan door bovenbedoelde mogelijkheid om gecodeerd ingrediënten aan
te duiden en/of door de samenstelling en bereidingswijze als vrije tekst door te geven.Dit
is een subbouwsteen
Purpose
Het doel van Product is het eenduidig omschrijven van een te gebruiken geneesmiddel.
Example Instances
Revision History
Publicatieversie 1.0 (04-09-2017)
Publicatieversie 2.0 (31-12-2017)
Bevat: ZIB-472, ZIB-618.
|
| Eigenschappen |
| DCM::CoderList |
Projectgroep Medicatieproces |
| DCM::ContactInformation.Name |
* |
| DCM::ContentAuthorList |
Projectgroep Medicatieproces |
| DCM::CreationDate |
1-3-2017 |
| DCM::DescriptionLanguage |
nl |
| DCM::EndorsingAuthority.Name |
PM |
| DCM::KeywordList |
FarmaceutischProduct |
| DCM::ModelerList |
Architectuurgroep Registratie aan de Bron |
| DCM::PublicationStatus |
Published |
| DCM::ReviewerList |
Projectgroep Medicatieproces & Architectuurgroep Registratie aan de Bron |
| DCM::RevisionDate |
31-12-2017 |
| DCM::Superseeds |
nl.zorg.part.Product-v1.0 |
|
|
| Naam |
Details [‑] |
|
 FarmaceutischProduct
NL-CM-9.7.19926
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19926 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
Rootconcept van de sub-bouwsteen FarmaceutischProduct. Dit rootconcept bevat alle
gegevenselementen van de bouwsteen FarmaceutischProduct.
Het voorgeschreven middel is vrijwel steeds een geneesmiddel. Hulp- en verbandmiddelen
kunnen echter ook voorgeschreven en via de apotheek geleverd worden. Voedingsmiddelen
en bloedproducten vallen strikt genomen niet onder de categorie geneesmiddelen, maar
kunnen worden voorgeschreven, en door een apotheek geleverd worden.
Het is mogelijk om met één enkele code een medicatiesoort aan te duiden, waarbij die code gekozen kan zijn uit meerdere mogelijke
coderingssystemen (concreet GPK, PRK, HPK of artikelnummers). Door een juiste toepassing
van deze codes in de softwaresystemen leggen deze codes de samenstelling van het gebruikte
middel voldoende vast en is een complete productspecificatie niet nodig.
Het is mogelijk om naast een primaire code ook alternatieve codes uit andere coderingssystemen aan te duiden (zodat bijvoorbeeld de GPK kan worden meegestuurd
als is geregistreerd op basis van PRK).
Door meerdere ingrediënten op te geven wordt het mogelijk om een samengesteld product
weer te geven. Als een van de samenstellende delen vloeibaar is, dan wordt de dosering
in milliliters opgegeven, anders in 'stuks'.
Het is dan mogelijk om zowel impliciet te specificeren (door een medicatiecode te
gebruiken) als expliciet de samenstelling van de medicatie aan te duiden, bijvoorbeeld door de (actieve) ingrediënt(en) van de medicatie te benoemen.
Het is mogelijk om magistrale receptuur door te geven. Dit kan door bovenbedoelde mogelijkheid om gecodeerd ingrediënten aan
te duiden en/of door de samenstelling en bereidingswijze als vrije tekst door te geven.
|
|
|
| ProductSpecificatie
NL-CM-9.7.19928
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19928 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
De container van het concept ProductSpecificatie. Deze container bevat alle gegevenselementen
van de concept ProductSpecificatie.
De productspecificatie is nodig, wanneer de productcode niet volstaat om de werkzame
stoffen en de sterkte te achterhalen.
|
|
|
| FarmaceutischeVorm
NL-CM-9.7.19931
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19931 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
De farmaceutische vorm geeft de vorm van een geneesmiddel weer overeenkomstig de toedieningsweg.
Voorbeelden zijn: tablet, zetpil, infusievloeistof, zalf. Indien het middel een generieke
code uit de G-standaard kent dan is de vorm via de G-standaard bekend. Voor producten
zonder code (vrije tekst, magistrale bereiding), kan de toedieningsvorm worden opgegeven.
|
| Waardendomein |
Code |
| Keuzelijst |
|
| Voorbeeld |
230 (TABLET) |
|
|
| ProductNaam
NL-CM-9.7.19929
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19929 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
Voor geneesmiddelen die in vrije tekst zijn opgegeven is geen code voorhanden, en
dient de volledige omschrijving hier vermeld te worden.
|
| Waardendomein |
String |
| Voorbeeld |
PARACETAMOL 500MG TABLET |
|
|
| Omschrijving
NL-CM-9.7.19784
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19784 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
Een tekstuele beschrijving van de medicatiesoort (inclusief relevante kenmerken van
de samenstelling en eventueel de bereidingswijze), die alleen gebruikt wordt als geen
gecodeerde aanduiding uit de G-Standaard beschikbaar is (magistrale receptuur).
|
| Waardendomein |
String |
|
|
| Ingredient
NL-CM-9.7.19932
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19932 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
De container van het concept Ingredient. Deze container bevat alle gegevenselementen
van de concept Ingredient.
Een product bevat één of meer werkzame stoffen en hulpstoffen. Deze zijn meestal al
door de productcode bepaald. Voor magistrale medicatie of door de lokale apotheek
samengestelde medicamenten moeten de ingrediënten afzonderlijk worden opgegeven.
De werkzame stoffen spelen een bijzondere rol, omdat deze:
a) bepalend zijn voor de farmacotherapeutische werking van de medicatie en
b) de basis zijn voor aanduiding van de sterkte van de medicatie (bijv. 200 mg).
|
|
|
| IngredientCode
NL-CM-9.7.19934
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19934 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
Werkzame stof of hulpstof.
Hier kunnen dezelfde codes worden gebruikt als voor de ProductCode (met name voor
verdunningen en samenstellingen), maar nu kunnen ook de ATC, SSK en SNK gebruikt worden
om een stof aan te duiden (voor het opgeven van ingrediënten van lokaal magistraal
bereide producten).
- GTIN International Article Number
- KNMP artikelnummerHandelsproductcode (HPK)
- Voorschrijfcode (PRK)
- Generieke productcode (GPK)
- ATC (anatomic therapeutic classification)
- SSK (stofnaamcode met toedieningsweg)
- SNK (stofnaamcode)
De ATC is een internationale classificatie van farmaceutische stoffen zonder referentie
aan specifieke producten in de markt. De ATC code van een generiek product bevat dan
ook geen verwijzing naar dosering, farmaceutische vorm of toedieningsweg, alleen maar
naar de ingrediënten (niet de hoeveelheid/concentratie/sterkte).
|
| Waardendomein |
Code |
| Keuzelijst |
|
| Voorbeeld |
ATC C09BA01 (CAPTOPRIL) |
|
|
| Sterkte
NL-CM-9.7.19933
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19933 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
De relatieve hoeveelheid van dit ingrediënt in dit product.
Berekening van de sterkte = Hoeveelheid ingrediënt ÷ Hoeveelheid product.
Dit kan bijvoorbeeld een concentratie zijn als het geneesmiddel is opgelost in een
draagvloeistof.
|
|
|
| IngredientHoeveelheid
NL-CM-9.7.22277
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.22277 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
De hoeveelheid van dit ingrediënt. Dit is de numerator voor de berekening van de sterkte.
De eenheid moet gekozen worden uit de G-standaard (tabel 902).
|
| Waardendomein |
Hoeveelheid |
| Voorbeeld |
5 ml 20 mg |
|
|
| ProductHoeveelheid
NL-CM-9.7.22278
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.22278 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
Amount of the product. This is the denominator for the calculation of the concentration.Optionally
a translation to NHG table Gebruiksvoorschriften(Table 25) is also allowed.
|
| Waardendomein |
Hoeveelheid |
| Voorbeeld |
200 ml 500 mg |
|
|
| ProductCode
NL-CM-9.7.19927
|
|
|
| Id |
NL-CM-9.7.19927 (2017‑12‑31)
|
| Omschrijving |
De codering van geneesmiddelen wordt in Nederland ontleend aan de G-standaard (uitgegeven
door z-index), die onder regie van de KNMP wordt gevuld.
Het gecodeerde geneesmiddel kan worden uitgedrukt als:
- GTIN International Article Number
- KNMP artikelnummer = ATKODE (2.16.840.1.113883.2.4.4.8)
- Handelsproductcode (HPK)
- Voorschrijfcode (PRK)
- Generieke productcode (GPK)
- Anatomic Therapeutic Classification code (ATC)
- Stofnaamcode (SNK)
- Stofnaamcode i.c.m. toedieningsweg (SSK)
- 90.000.000 nummer (eigen code instelling) (OID van instelling)
De GTIN maakt het mogelijk het product incl. de herkomst met een barcode te identificeren.
De ATKODE is het nummer waarmee het artikel in de groothandel aan apotheeksystemen
gekoppeld wordt (b.v. een doos met 3 strippen van 10 tabletten).
De HPK is de code voor het handelsproduct (met merknaam) zoals gebruikt per gift/inname
(1 pil, 1 puff, 1 ml)
De PRK codeert voor hetzelfde product als de HPK, maar niet gekoppeld aan een fabrikant
(geen merknaam, geen kenmerken zoals kleur, geometrische vorm enz.). Deze code maakt
het mogelijk om generiek voor te
schrijven en toch te definiëren welk handelsproduct genomen kan worden (bv. zak 200ml).
De generieke product code definieert de samenstelling van een product, is voldoende
voor vastlegging van het voorschift, maar niet van de bestelling.
De voorschrijfcode (PRK) is ontwikkeld en toegevoegd aan de oudere generieke (GPK)
en leverancierspecifieke (HPK, ATKODE) codering om het enerzijds mogelijk te maken,
dat een generiek product kan worden doorgegeven zonder een specifiek merk te noemen,
maar anderzijds voldoende informatie te bieden om verstrekking door de
apotheek te ondersteunen.
De stofnamecode (SNK) en stofnaamcode in combinatie met toedieningsweg (SSK) kunnen
worden gebruikt om nog generieker voor te schrijven.
De GTIN codering wordt ingevoerd om een standaard voor barcodescanning te implementeren
en de herkomst van het middel te kunnen traceren.
Het 90.000.000 nummer wordt gebruikt conform landelijke afspraken.
|
| Waardendomein |
Code |
| Keuzelijst |
|
| Voorbeeld |
55026 (CARBASALAATCALCIUM TABLET 100MG) |
|
|