|
Concept
Medische hulpmiddelen kunnen worden omschreven als de inwendig geïmplanteerde en
uitwendige apparatuur en/of hulpmiddelen die de patiënt gebruikt of heeft
gebruikt om de gevolgen van functionele beperkingen van orgaansystemen te
verminderen of om de behandeling van een ziekte mogelijk te maken.
Purpose
Het vastleggen van gegevens over medische hulpmiddelen heeft een aantal redenen.
Kennis van aanwezigheid biedt mogelijkheid om implantaten te kunnen traceren
en rekening te houden met het hulpmiddel of apparaat bij diagnostische of
therapeutische procedures, verzorging en transport.
Voorbeelden hier van zijn:
- De consequenties voor transport, toiletgebruik, etc. indien gebruik
wordt gemaakt van een rolstoel;
- De aanwezigheid van een pacemaker is van medisch belang, maar heeft ook
consequenties voor planning van radiologisch onderzoek.
Evidence Base
Het vastleggen van gegevens van medisch complexe apparatuur, zoals pacemakers, is
in EPD systemen in Nederland nog niet gebruikelijk, maar soms wel een gemis: uit
een specialistenbrief valt bv. vaak niet op te maken welke type pacemaker van
welke fabrikant bij de patiënt aanwezig is. VWS zal met wetgeving komen voor
een landelijk basisregister voor implantaten. Elke zorginstelling zal de UDI
(Unique Device Identification, met een relatie naar GTIN) en UPI (Unique Patient
Identification) moeten aanleveren aan het basisregister. Dit voorkomt de
situatie dat een groot deel van de patiënten met een hulpmiddel of implantaat
waar problemen mee zijn gesignaleerd, niet te traceren zijn.
Example Instances
References
1. Kamerbrief over het voorstel voor een register van implantaten. [Online]
Beschikbaar op:
http://www.rijksoverheid.nl/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2012/11/20/kamerbrief-over-het-voorstel-voor-een-register-van-implantaten.html
[Geraadpleegd: 15 september 2014].
Revision History
Publicatieversie 1.0 (15-02-2013) -
Publicatieversie 1.1 (01-07-2013) Bevat: ZIB-11.
Publicatieversie 1.2 (01-04-2015) Bevat: ZIB-83, ZIB-88, ZIB-110, ZIB-249, ZIB-250, ZIB-251, ZIB-252, ZIB-308, ZIB-327, ZIB-353.
Incl. algemene wijzigingsverzoeken:
ZIB-94, ZIB-154, ZIB-200, ZIB-201, ZIB-309, ZIB-324, ZIB-326.
Publicatieversie 3.0 (01-05-2016) Bevat: ZIB-453
Publicatieversie 3.1 (04-09-2017) Bevat: ZIB-457, ZIB-461, ZIB-517, ZIB-522, ZIB-547, ZIB-549, ZIB-564,. ZIB-568, ZIB-573, ZIB-574, ZIB-578, ZIB-585.
Publicatieversie 3.1.1 (01-10-2018) Bevat: ZIB-673.
Publicatieversie 3.2 (26-02-2019) Bevat: ZIB-680.
Publicatieversie 3.3 (06-07-2019) Bevat: ZIB-734.
Publicatieversie 3.3.1 (01-09-2020) Bevat: ZIB-1116, ZIB-1135, ZIB-1120.
|